| 产品名称(中文) | 全数字化乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由X射线高压发生器、操作控制台、X射线管、平板探测器和图像接收器、限束装置等组成。*性能：高压发生器5KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.1mm/0.3mm)；管电压值范围：22～49KV；管电流值范围：20～130mA管电流时间积值范围：4mAs～600mAs；平板探测器水平中心分辨率不小于5LP/mm。*此次注册不包含穿刺针和穿刺工具。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于乳房普通X射线摄影及活组织X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | Senographe DS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3301087号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Europe |
| 注册人住所 | 283 rue de la miniere B.P. 34 Cedex 78533 |
| 生产地址 | 283 rue de la miniere B.P. 34 Cedex 78533 |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-06-30 |
| 有效期至 | 2008-06-29 |
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