| 产品名称(中文) | 起搏电极导线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CapSure Sense MRI SureScan) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极体和附件组成，附件包括：固定套管(1个)、塑形钢丝(1根)、塑形钢丝导入器(1个)、静脉拉钩(1个)、备用塑形钢丝组成(2根)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与植入式心脏起博器共同使用，植入心房或心室内进行起博和感知。该产品可在MRI环境下使用,在使用时须严格按照产品随机文件中的要求进行。 |
| 型号规格 | 4074, 4574 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3214683号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 49 Changi South Avenue 2, NASACO Tech Centre, Singapore 486056, Singapore |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-01 |
| 有效期至 | 2017-10-31 |
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