| 产品名称(中文) | 膝下球扩支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Chromis Deep) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和输送系统组成，其中输送系统为OTW型球囊扩张导管。支架由钴铬合金材料(MP35N)制成；输送系统由连接管、应力释放管、中间导管、导丝管、球囊、不透射线标记、远端连接管、近端连接管组成，球囊的材料为聚酰胺(Griflex FE7341)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于膝部血管下方的血管区域中的经皮管腔内血管成形术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462601号 |
| 注册人名称(英文) | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 生产地址 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
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