| 产品名称(英文) | SpiralForce Premier冠状动脉支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由球囊(聚乙烯)、标志带([镀]金)、内腔(聚乙烯与聚酰胺共聚物)、导管(尼龙聚酰胺)、导管轴(304不锈钢)、溢流冒口(聚乙烯)、中枢(聚碳酸酯)和支架(符合ASTM F138的不锈钢)组成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于离散的冠状动脉损伤(长度≤25毫米)，血管直径在2.5毫米到4.0毫米的缺血性心脏病。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3461960号 |
| 注册人名称(英文) | Bolton Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 799 International Parkway, Sunrise, Florida, 33325, USA |
| 生产地址 | 799 International Parkway, Sunrise, Florida, 33325, USA |
| 代理人名称 | Bolton Medical, Inc. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-20 |
| 有效期至 | 2008-09-19 |
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