| 产品名称(中文) | 骨水泥套管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该组件由骨钻(手动钻)、探针、扩张器、导引针、操作套管和骨水泥注入装置组成。各部件的手柄采用聚氯乙烯(PVC),与人体接触的部件采用3Cr13不锈钢材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合球囊导管使用,在脊椎手术建立手术通道,并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2102598号 |
| 注册人名称(中文) | 精诚实业有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Jung Sung Corporation |
| 注册人住所 | Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea（京畿道城南市盆唐区野塔洞151盆唐技术园E洞608号） |
| 生产地址 | Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea |
| 代理人名称 | 博能华医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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