| 产品名称(中文) | 抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TM抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 样本稀释液、浓缩洗液、阴性对照品、阳性对照品、临界对照品、标准品、酶联物、底物液、终止液、微孔板。产品有效期：置于原包装盒2-8℃或35-46℉以下，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性和定量检测人类血清中的抗HEp2细胞核IgG抗体。 |
| 型号规格 | 96人份每盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404489号 |
| 注册人名称(英文) | AESKU.DIAGNOSTICS GmbH |
| 注册人住所 | Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany |
| 生产地址 | Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市恒福路93号25栋102 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-10-15 |
| 有效期至 | 2017-10-14 |
进口器械智能分析
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抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)）:
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