| 产品名称(中文) | 谷氨酰转肽酶测定试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由R1缓冲液：2193mmol/L甘氨酰甘氨酸缓冲液 PH7.9，R2底物液：31mmol/L L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性在±9％的范围以内；线性范围在0-3000IU/L内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的谷氨酰转肽酶。在临床医学用于肝、胆道系统疾病以及酒精性肝障碍等疾病的体外辅助诊断。 |
| 型号规格 | 4×540mL，4×135mL;4×150mL，4×38mL;*4×70mL，4×18mL.414-15491，410-15591，418-15494，414-15594，412-15492，418-15592 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401059号 |
| 注册人名称(中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产地址 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 代理人名称 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场 |
| 批准日期 | 2004-06-29 |
| 有效期至 | 2008-06-28 |
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