| 产品名称(中文) | 全自动电泳荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由试样架、试剂容器、芯片舱、采样器、加注单元、检测器、操作/显示面板、打印机、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与专用试剂配合使用，用于对人体检测样本进行免疫分析。 |
| 型号规格 | μTASWako i30 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3404546号 |
| 注册人名称(中文) | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 大阪府大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产地址 | 神奈川县南足柄市竹松1250番地 |
| 代理人名称 | 广州埃力生药品研究有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年4月9日同意更正产品英文名称内容，2013年10月21日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-10-21 |
| 有效期至 | 2017-10-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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