*.*.44.54
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 半自动凝血分析仪 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 半自动凝血分析仪
结构及组成/主要组成成分 结构:由主机及电源适配器等附件组成。性能:重复性:变异系数(CV)小于8%;准确性:与参比血浆标示值的相对偏差小于8%。
适用范围/预期用途 临床上用于测量血浆凝固时间。
型号规格 CL4
注册证编号 国食药监械(进)字2004第2401007号
注册人名称(英文) Behnk Elektronik GmbH & Co.
注册人住所 Hans-Blokler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany
生产地址 Hans-Blokler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany
代理人名称 天津市瑞美科学仪器有限公司
编码代号2018 6840IVD
管理类别
批准日期 2004-06-25
有效期至 2008-06-24
指导原则 凝血分析仪注册技术审查指导原则(2016年修订版)
相关标准 YY/T 0653-2017 血液分析仪
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布