| 产品名称(中文) | 血液透析机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机(包括血泵、透析液体液泵、限流器、推注器、阻流器；压力检测、漏血检测、气泡检测、温度检测控制装置；计算机及接口、检测、检测控制组件；操作、显示组*件；报警组件)和软件组成。根据产品外形、配置等不同分为三种型号。本产品不包含透析器、血液管路等一次性使用耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于急慢性肾功能衰竭、多器官衰竭的透析治疗和中毒治疗。 |
| 型号规格 | 4008B，4008S，4008H |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3451002号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | Else-Kroner-Str.1 D-61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | St.Wendel Plant Frankfurter Strape 6-8 D-66606 St. Wendel; Z.I. de laPontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L'Arbresle Cedex |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-06-25 |
| 有效期至 | 2008-06-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
