| 产品名称(英文) | Ryujin， PTCA 扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由轴管、球囊和座组成。轴管由聚四氟乙烯等材料制成，球囊材料为尼龙12-聚四甲撑二醇共聚合体。导管表面部分面积涂有亲水性聚合物涂层。球囊内装有1个或2个造影标记物。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)中。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3770989号 |
| 注册人名称(英文) | TERUMO CORPORATION |
| 注册人住所 | 44-1，2-chome， Hatagaya， Shibuya-ku，Tokyo 151-0072，Japan |
| 生产地址 | 泰尔茂株式会社爱鹰工场 静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
| 代理人名称 | 泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-06-24 |
| 有效期至 | 2008-06-23 |
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