| 产品名称(英文) | Bernafon(博纳)系列耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为耳背式助听器。主要由耳钩、机壳、麦克风、放大器、耳机和电池仓等组成。根据其频率响应范围等具体参数不同，分为6个型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于补偿患者的听力缺失。 |
| 型号规格 | Flair 100、Flair 110、Smile Plus 100、Smile Plus 110、Smile Plus 115 DM、Smile Plus 120 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2400895号 |
| 注册人名称(英文) | Bernafon AG |
| 注册人住所 | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern， Switzerland |
| 生产地址 | morgenstrasse 131 CH-3018 Bern， Switzerland |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-06-09 |
| 有效期至 | 2008-06-08 |
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