| 产品名称(中文) | 起搏电极导线（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CapSureFix MRI SureScan） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极体和附件组成，附件包括：固定套管、钢丝、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与植入式心脏起博器共同使用，植入心房或心室内进行起博和感知。该产品可在MRI环境下使用，在使用时须严格按照产品随机文件的要求进行。 |
| 型号规格 | 5086MRI |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3214759号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1.Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA；2.49 CHANGI, SOUTH AVE. 2, NASACO TECH CENTRE, SINGAPORE 486056，SINGAPORE |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京东城区东方广场E1座1805-1812室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
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