产品名称(中文) | 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
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型号规格 | R:100ml×2 /盒 STD:3ml × 1 产品代码:10010 R:50ml ×6 /盒 STD:3ml × 1 产品代码:022711 R:40ml ×5 /盒 STD:3ml × 1 产品代码:032711 R:50ml ×6 /盒 STD:3ml × 1 产品代码:042711 R:50ml ×6 /盒 STD:3ml × 1 产品代码:052711 R:50ml ×6 /盒 STD:3ml × 1 产品代码:062711;400 ml 产品代码:100101;240个测试产品代码:1001 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402319号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Human GmbH |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:增加包装规格“400 ml 产品代码:100101;240个测试产品代码:10010600 ;1L产品代码:10010B1”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2011-07-19 |
有效期至 | 2015-07-18 |
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