| 产品名称(中文) | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒 |
|---|---|
| 型号规格 | 33002:R1 6×4ml,R2 6×4ml;33012: R1 6×4ml;33013 R1 6×10ml;33022:R2 4×30ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400486号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Human GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：产品英文名称:由“Activatedpartial Thromboplastin Time” 变更为“HemoStataPTT-EL”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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