| 产品名称(中文) | 眼内激光探针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由防护套、光纤针、手柄、传输光纤和SMA接头组成。光纤平直放置时对应波长的传输效率应>80%; 光纤传输效率不稳定度不大于±10%; 光纤传输效率复现性不大于±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于连接眼科激光器并将激光能量传输至患者眼部。 |
| 型号规格 | SMA-S; SMA-A; SMA-23-S; SMA-23-A; SMA-25-S; SMA-25-A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222734号 |
| 注册人名称(英文) | EMTRON Elektronik ve Mekanik San. ve Tic. Ltd. Sti. |
| 注册人住所 | Bebek Yolu Sokagi 27/3, Etiler 34337 Istanbul- Turkey |
| 生产地址 | Bebek Yolu Sokagi 27/3, Etiler 34337 Istanbul- Turkey |
| 代理人名称 | 北京加晟光电技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路甲2号 佳境天城B座19层8号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-19 |
| 有效期至 | 2017-07-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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