| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由血糖仪主机、说明书、携带包和两节钮扣锂电池组成。本仪器只使用于专用测试条。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于糖尿病人自我检测血糖或医院内使用。 |
| 型号规格 | GT-1650; GT-1640 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2400241号 |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Inc. |
| 注册人住所 | 57 Nishi Aketa-cho， Higashi-kujo， Minami-ku， Kyoto， Japan |
| 生产地址 | 1480 Umeda， Ooazakou ji， Kounan-cho， Kouka-gun， Shiga-ken. |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 承产单位：ARKRAY FACTORY INC |
| 批准日期 | 2004-02-23 |
| 有效期至 | 2008-02-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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血糖仪:
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