| 产品名称(中文) | 冠脉支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该支架的材料是316L不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于：PTCA术后急恶性血管狭窄；先前PTCA术后残余狭窄；慢性冠脉血管狭窄的再扩张；PTCA术无理想结果；搭桥血管狭窄；急性心衰和de-novo lesions。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460261号 |
| 注册人名称(英文) | Signus Medizintechnik GmbH. |
| 注册人住所 | Rannenbergring 54 D-63755 Alzenau Germang |
| 生产地址 | Rannenbergring 54 D-63755 Alzenau Germany |
| 代理人名称 | 北京纪元新盛科贸有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-08-20 |
| 有效期至 | 2007-08-19 |
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