| 产品名称(中文) | 血小板聚集分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由主机组成，主机包括加热器、温度监测器、光路系统、磁性搅拌棒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床血小板聚集功能和瑞斯托菌素辅助因子的检测。 |
| 型号规格 | AggRAM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401409号 |
| 注册人名称(英文) | Helena Laboratories |
| 注册人住所 | 1530 Lindbergh DR. P.O.BOX 752 Beaumont, TX 77704 |
| 生产地址 | 1530 Lindbergh DR. P.O.BOX 752 Beaumont, TX 77704 |
| 代理人名称 | 北京旭升维通医疗器械有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-06 |
| 有效期至 | 2011-08-05 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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