| 产品名称(中文) | 异常质控血清 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干质控人血清。产品有效期：2-8℃,48个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种通用的冻干质控人血清，用于测定异常范围内人血清中α-淀粉酶、丙氨酸转移酶、白蛋白、碱性磷酸酶、谷草转移酶、总胆红素、直接胆红素、钙、总胆固醇、CK-MB、CK、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、铁、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、镁、磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸的试剂盒的质控。 |
| 型号规格 | 6×5 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402793号 |
| 注册人名称(英文) | Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden,Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
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