| 产品名称(中文) | 正畸金属托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Titanium Orthos 2.0系列正畸金属托槽为非自锁托槽；由Ti-6Al-4V钛合金制成。正畸金属托槽为非无菌产品，为一次性使用产品，有效期为五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
| 型号规格 | Titanium Orthos 2.0 系列 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2630103号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产地址 | Circuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构：由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2630103号”变更为“国食药监械(进)字2010第2630103号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-01-05 |
| 有效期至 | 2014-01-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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