| 产品名称(中文) | 血管鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中,辅助造影、电极、球囊或类似导管的经皮插入。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3772304号 |
| 注册人名称(中文) | テルモ株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2-44-1 |
| 生产地址 | 静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-07-20 |
| 有效期至 | 2020-07-19 |
| 相关标准 | YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 |
| 共性问题 |
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