| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由半导体激光系统(激光头、电源、冷却器)、操作控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统(光纤耦合器和光纤)及脚踏开关组成。光纤为一次性使用无菌产品，光纤型号：D00-4079-BF-0、D00-6109-BF-0、D01-6080-BF-0。激光波长:940nm±10nm;终端输出功率2W-30W可调，误差±20%;引导光波长:640nm±5nm;功率小于5mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于对组织进行汽化、碳化、凝固和照射。用于腿部静脉曲张的治疗。 |
| 型号规格 | Dornier Medilas D30 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3241620号 |
| 注册人名称(英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 注册人住所 | Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany |
| 生产地址 | Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany |
| 代理人名称 | 北京道尼尔科技有限公司;上海多尔医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北四环中路8号;上海市长宁区宣化路28号1407、1408室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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