| 产品名称(中文) | 巨细胞病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM巨细胞IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 纯化巨细胞病毒抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、HRP结合物、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中巨细胞病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96人份每盒、480人份每盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3402804号 |
| 注册人名称(英文) | Trinity Biotech Plc |
| 注册人住所 | IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland |
| 生产地址 | 2823 Girts Road Jamestown,NY14701,USA |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
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