| 产品名称(中文) | 生物电反馈刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由生物反馈主机、电脑连接电缆(RS232)、通道1电缆(刺激/反馈)、测压连接导管、通道2电缆(EMG)、阴道刺激/肌电探头、肛门刺激/肌电探头、肌电表面电极、阴道测压探头和肛门测压探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号，从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件，可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗，可作为尿失禁的一种模式。 |
| 型号规格 | Urostym |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2211493号(更) |
| 注册人名称(英文) | Laborie Medical Technologies Canada ULC |
| 注册人住所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada |
| 生产地址 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada |
| 代理人名称 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“莱博瑞医疗技术有限公司(Laborie Medical Technologies Inc)”变更为“Laborie Medical Technologies Canada ULC”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2211493号”变更为“国食药监械(进)字2013第2211493号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-04-12 |
| 有效期至 | 2017-04-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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