产品名称(中文) | 排龈膏 |
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结构及组成/主要组成成分 | 成份:氯化铝(15%),高岭土,辅料。每盒包含20个胶囊,40个分配头,1支分配器。补充包装:10/20个胶囊每盒,12/40个分配头每盒。 |
适用范围/预期用途 | 用于各种龈沟扩开(详见说明书)。 |
型号规格 | EXPASYL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2632015号 |
注册人名称(英文) | Produits Dentaires Pierre Rolland SAS Acteon Pharma Division |
注册人住所 | Zone Industrielle du Phare, 17 avenue Gustave Eiffel,33700 MERIGNAC cedex, France |
生产地址 | Zone Industrielle du Phare, 17 avenue Gustave Eiffel,33700 MERIGNAC cedex, France |
代理人名称 | 北京联瑞通医疗器械有限责任公司 |
编码代号 | 6863口腔科材料 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2011-06-21 |
有效期至 | 2015-06-20 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
牙科排龈材料产品注册单元应如何划分 座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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