| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血糖仪、操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | ACCU-CHEK Active[Model GU] |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401785号 |
| 注册人名称(中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany |
| 生产地址 | Rathealy Road FERMOY,COUNTY CORK Ireland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 其他内容 | 无。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2014-04-14 |
| 有效期至 | 2018-04-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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