| 产品名称(中文) | 根尖定位仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Apex Locator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 根尖定位仪(型号:ProPex Pixi)由一台ProPex Pixi主机、一个电源适配器、一根测量电线、两个唇夹、一个连接钩及1.2V镍氢可充电电池(型号:GP100AAAHC)组成。 根尖定位仪(型号:ProPex II)由一台ProPex II主机、一个电源适配器、一根测量电线、两个唇夹、两个连接钩、两个连接叉及2.4V镍氢可充电电池(型号:GP210AAH)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于根管手术中定位牙根尖位置。 |
| 型号规格 | ProPex PixiTM、ProPex II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2550582号 |
| 注册人名称(英文) | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
| 注册人住所 | Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 生产地址 | 1 Platin St., New Industrial Zone,Rishon Lezion 7565339,Israel |
| 代理人名称 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国天津经济技术开发区第5大街泰达国际创业中心6层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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