产品名称(中文) | 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份:缓冲液:氯化钙、缓冲液和防腐剂; 牛凝血酶:其中含有牛白蛋白和缓冲液。产品有效期:2-8℃温度下保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于在IL凝血系统上对人枸橼酸钠血浆进行凝血酶时间定量测定。 |
型号规格 | 缓冲液: 1*9ml, 牛凝血酶: 4*8/5/2ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402809号 |
注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443 USA |
生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 |
代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2013-07-22 |
有效期至 | 2017-07-21 |
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