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产品名称(中文) 漂浮微导管
结构及组成/主要组成成分 该产品为单腔微导管,包装内带有一根通管丝和一根蒸汽塑形针。微导管材料为聚醚酰胺聚合物,内衬为聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管丝及塑形针采用304V不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于专业医生有选择的控制灌注药物、栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周和神经血管。产品不适用于冠状动脉。
型号规格 105-5055
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3774476号
注册人名称(英文) Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生产地址 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-10-16
有效期至 2017-10-15
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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