| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒 |
|---|---|
| 型号规格 | 10051：R1:100ml×1，R2:100ml×1/盒，STD:3ml × 1；10052：R1:60ml× 4，R2:20ml×4/盒，STD:3ml × 1；10053：R1:60ml× 2，R2:20ml×2/盒，STD:3ml × 1；021911：R1:80ml× 5，R2:20ml×5/盒，STD:3ml × 1；031911：R1:50ml× 4，R2:50ml×1/盒，STD:3ml × 1； 041911：R1:60ml× 5，R2:15ml×5/盒，STD:3ml × 1；0519 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400491号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Human GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：增加包装规格“250 ml 产品代码:100521;1250 个测试产品代码:10052600 ;1 L 产品代码:10051B1;1L产品代码:10051B2”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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