| 产品名称(中文) | 刺激电极(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | APS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自动周期刺激电极(型号：8228052和8228053)和刺激电极手动开关(型号：8253054)组成，其中自动周期刺激电极(型号：8228052和8228053)为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与美敦力的神经监护仪(Nerve Integrity Monitor)配合使用，用于向神经提供自动定期刺激，用于颅骨和周围运动以及组合运动感觉神经的位置，包括脊髓和脊神经根。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2214613号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海) 管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-28 |
| 有效期至 | 2017-10-27 |
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