| 产品名称(中文) | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 型号规格 | 12022：R1：40ml × 8 ，R2：10ml×8/盒；12032：R1：200ml× 4 ，R2：50ml×4/盒；020911：R1：80ml × 5， R2：20ml×5/盒；030911：R1：50ml× 4 ，R2：50ml×1/盒；040911：R1：60ml × 5 ，R2：15ml×5/盒；050911：R1：80ml × 6 ，R2：20ml×6/盒；060911：R1：40ml × 5 ，R2：50ml×1/盒；1550个测试 产品代码:12022600;1L产品代码:12012 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400487号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Human GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.产品英文名称:由“AlanineAminotransferase GPT(ALAT) liquiUV” 变更为“GPT(ALAT) IFCC mod. liquiUV”。2.增加包装规格：1550 个测试 产品代码:12022600;1L产品代码:12012B1;1L产品代码:12012B2。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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