| 产品名称(中文) | 软组织活检针(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Manan) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座、标记弹簧、针管、针芯接头、针芯组成,针座材料为K-树脂(苯乙烯-丁二烯共聚物)、标记弹簧材料为302不锈钢、针管材料为304不锈钢、针芯接头材料为聚丙烯、针芯材料为302不锈钢。为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮对软组织进行活体检查。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3152863号 |
| 注册人名称(英文) | Medical Device Technologies,Inc dba Angiotech |
| 注册人住所 | 3600 SW 47th Avenue,Gainesville,Florida 32608 USA |
| 生产地址 | 3600 SW 47th Avenue,Gainesville,Florida 32608 USA |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年10月22日同意更正型号、规格内容，2013年7月26日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
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