| 产品名称(中文) | 非球面人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形襻。主体部分和襻为同一材料，由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯等共聚而成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：5～35D。光学设计：单焦，非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征)；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对无晶状体眼患者进行视力矫正的初次植入，以恢复白内障患者视力。 |
| 型号规格 | L-312 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3224833号 |
| 注册人名称(英文) | Oculentis B.V. |
| 注册人住所 | Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,the Netherlands 荷兰意比克6961-LZ科勒冈9号 |
| 生产地址 | Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,the Netherlands 荷兰意比克6961-LZ科勒冈9号 |
| 代理人名称 | 北京海润创业科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-07 |
| 有效期至 | 2017-11-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
