| 产品名称(中文) | 内镜超声系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由超声观测装置SP702、超声探头(P2612-L、P2612-M、P2615-L、P2615-M、P2620-L、P2620-M)与附件(驱动器RS702、键盘CP702)组成成套设备。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于内镜下对人体消化道组织器官进行超声观察和诊断。 |
| 型号规格 | 超声观测装置 SP702，超声探头 P2612-L、P2612-M、P2615-L、P2615-M、P2620-L、P2620-M，驱动器 RS702 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3224764号 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号(東京都港区西麻布二丁目26番30号) |
| 生产地址 | 埼玉县羽生市大沼2丁目45番地(埼玉県羽生市大沼2丁目45番地)：生产超声观测装置SP702 栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)：生产驱动器 RS702和超声探头 P2612-L、P2612-M、P2615-L、P2615-M、P2620-L、P2620-M。 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
| 相关标准 | YY/T 0863-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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