| 产品名称(中文) | 一次性无菌手术刀片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刃部和夹持部分组成，刃部由符合YY/T0294.1中代号F的不锈钢材料制造，夹持部分的材质为聚碳酸酯。该产品经伽马射线辐照灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与角膜板层刀配合使用,适用于眼科激光视力矫正手术前切割角膜瓣。 |
| 型号规格 | Zyoptix XP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3242298号 |
| 注册人名称(英文) | Technolas Perfect Vision GmbH |
| 注册人住所 | Messerschmittstraβe 1+3 80992 München, Germany |
| 生产地址 | Messerschmittstraβe 1+3 80992 München, Germany |
| 代理人名称 | 山东福瑞达医药集团公司 |
| 代理人住所 | 济南市高新技术开发区新泺大街989号 |
| 其他内容 | 本产品有效期从一年变更为两年,本次注册为重新换证注册。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 本产品有效期从一年变更为两年,本次注册为重新换证注册。 |
| 批准日期 | 2014-05-11 |
| 有效期至 | 2018-05-10 |
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