| 产品名称(中文) | 植入式静脉给药系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | P.A.S.PORT 派思博) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 植入式静脉给药系统由给药装置(含输液座、导管、连接锁)及配套附件组成。配套附件有PORT-A-CATH直针、钝针、穿刺针、扩张器/可撕开鞘组件、导丝、90°PORT-A-CATH弯针、GRIPPER PLUS化疗针、皮下隧道工具、注射器、Point-Lok尖端安全装置、静脉分离器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于患者在治疗过程中需反复穿刺静脉系统进行注射或输液治疗,和/或抽取静脉血样。植入式静脉给药系统可植入到手臂和胸部的皮下部位。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3664828号 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 1265 Gery Fox Road,St.Paul,MN 55112 |
| 生产地址 | 1265 Gery Fox Road,St.Paul,MN 55112 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-07 |
| 有效期至 | 2017-11-06 |
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