| 产品名称(中文) | 一次性硬膜外导管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性硬膜外导管套装组成包括:导管、穿刺针、通道针、导入针、导丝。产品用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入到硬膜外,剥离或去除中枢神经和椎间孔上的炎症组织和神经粘连,同时注入利多卡因和生理盐水的混合药物。 |
| 型号规格 | BSEC-521424、BSEC-421424; |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3664583号 |
| 注册人名称(英文) | BioSpine Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 300ho 3F,275-4 Sungsu 2ga,Sungdong-gu Seoul,Korea |
| 生产地址 | 300ho 3F,275-4 Sungsu 2ga,Sungdong-gu Seoul,Korea |
| 代理人名称 | 北京贝森医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-25 |
| 有效期至 | 2017-10-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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