| 产品名称(中文) | 超声刀系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HARMONIC） HARMONIC System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀头、测试棒、转接器(转换帽)、扭力扳手组成，详细描述见《产品性能结构及组成附页》。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3230192号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery，LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
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