| 产品名称(中文) | 血管内异物圈套器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Atrieve) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带3个套圈的取出器、导引导管、导入器和转矩装置组成。圈套器的套管材料为304不锈钢，3个套圈由镍钛合金和铂制成，取出器芯线材料为镍钛合金。导引导管和导入器用医用级FEP(聚全氟乙丙烯)和医用级高密度聚乙烯(HDPE)制成，导管不透射线标记环材料为铂铱合金。转矩装置材料为ABS塑料。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于取出或处理心血管系统或腔体内异物。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772574号 |
| 注册人名称(英文) | Medical Device Technologies, Inc dba Angiotech |
| 注册人住所 | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA |
| 生产地址 | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-05 |
| 有效期至 | 2017-07-04 |
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