| 产品名称(中文) | 红细胞叶酸质控物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 为人全血，并添加了化学品和稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测实验室测定过程的精密度。 |
| 型号规格 | 561 水平1 6X2ml；562 水平2 6X2ml；563 水平3 6X2ml；560X 三水平小包装 3X2ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402007号 |
| 注册人名称(英文) | Lyphochek Whole Blood Control |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-29 |
| 有效期至 | 2020-06-28 |
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