| 产品名称(中文) | 笔式胰岛素注射器（商品名：拜林笔 3） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automatic Insulin Pen Injector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式胰岛素注射器由笔帽、笔芯架、内活塞、笔身,、剂量选择器、注射按钮、笔芯架可视窗、剂量选择器可视窗和注射结束信号窗组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分包装,产品规格为3ml:300IU(笔芯)，商品名为重和林 R、重和林 N、重和林 M30的人胰岛素制剂多剂量皮下注射。 |
| 型号规格 | Gensupen 2 type 60-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20142155881 |
| 注册人名称(英文) | Copernicus Sp. Z O.O. |
| 注册人住所 | ul. Litewska 10A, 71-344, Szczecin, Poland |
| 生产地址 | ul. Litewska 10A, 71-344, Szczecin, Poland |
| 代理人名称 | 赛真(北京)生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区学清路甲38号金码大酒店6层602室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
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