| 产品名称(中文) | 人附睾蛋白4( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HE4)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 链霉亲和素包被的微孔板,系列标准品,质控品,生物素标记HE4抗体,HRP标记HE4抗体,稀释液,底物液,终止液,清洗液。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中附睾蛋白4(HE4)抗原的含量 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3402547号 |
| 注册人名称(英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 注册人住所 | Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden |
| 生产地址 | Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden |
| 代理人名称 | 康乃格诊断产品(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-04 |
| 有效期至 | 2017-07-03 |
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