| 产品名称(中文) | 聚丙烯酸酯类后房型人工晶状体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sensar) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为三件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体材料由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯(TFEMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯添加紫外吸收剂和热引发剂聚合而成，支撑部分由甲基丙烯酸甲酯材料添加染色剂聚合而成；屈光度:+6.0D～+30.0D(AR40e),+2.0D～+5.5D(AR40E),-10.0D～+1.5D(AR40M)。光学设计：单焦，球面，等凸(AR40e,AR40E),凹凸(AR40M)；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成年人通过囊外白内障摘除法摘除了晶状体的无晶状体视力矫正,植入囊袋内。 |
| 型号规格 | AR40e, AR40M, AR40E |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222864号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 , USA |
| 生产地址 | Road 402 North, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 USA. |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年10月22日同意更正产品名称、产品标准内容，2013年7月26日核发的医疗器械注册正、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
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