| 产品名称(中文) | 肌红蛋白标准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牛血清白蛋白,人肌红蛋白抗原。产品有效期：保存于2-10℃,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于制作肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)的标准曲线。 |
| 型号规格 | 100 ng/ml 1mLx1瓶;200 ng/ml 1mLx1瓶;400 ng/ml 1mLx1瓶;800 ng/ml 1mLx1瓶. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404200号 |
| 注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年4月2日同意更正预期用途内容，2013年9月30日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-09-30 |
| 有效期至 | 2017-09-29 |
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