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当前位置: 首页 > 进口器械 > 人工膝关节系统组件(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 人工膝关节系统组件(商品名:
产品名称(英文) PFC SIGMA RPF)
结构及组成/主要组成成分 该产品由股骨髁假体和胫骨垫片组成。股骨髁假体由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨垫片由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3462984号(更)
注册人名称(英文) DePuy International Limited
注册人住所 St Anthony`s Road, Leeds, West Yorkshire, LS11 8DT, United Kingdom
生产地址 St Anthony`s Road, Leeds, West Yorkshire, LS11 8DT, United Kingdom;$700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 变更产品规格型号,具体详注册证由“国食药监械(进)字2012第3462984号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462984号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2012-08-21
有效期至 2016-08-20
数据更新时间:2024-11-11
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