| 产品名称(中文) | 快速交换球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Advance) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊、导管和导管座组成，远端涂覆亲水涂层。材料:球囊:尼龙12;导管:头端:Pebax和钨,远端:外层:Pebax,内层:聚四氟乙烯,近端:外层:Pebax,内层:304不锈钢;不透射线标记:铂铱合金;导管座:尼龙12.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 快速交换球囊扩张导管被设计用于经皮腔内血管成形术,以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉)病变以及原发性阻塞性病变或人工性动静脉透析瘘管阻塞。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3774120号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-08 |
| 有效期至 | 2017-10-07 |
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