| 产品名称(中文) | 癌胚抗原（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CEA）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固相、校准品 1，低值、校准品 2，高值、结合物、缓冲液 A、样本稀释液。产品有效期：2-8℃保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清及EDTA或肝素血浆中的癌胚抗原(CEA)的含量。 |
| 型号规格 | 100 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3402616号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
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