| 产品名称(中文) | 新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 17-OHP定标品、质控品、17-OHP-铕示踪剂贮存液、17-OHP抗血清贮存液、17-OHP-分析缓冲液、抗-兔IgG微滴定板条、试剂架条形码标签、备用微孔板条形码标签、特定批号的质量控制证书。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品使用1235 AutoDELFIA全自动免疫测试系统，用于定量测定滤纸上干血点标本中人体17-羟孕酮的含量。 |
| 型号规格 | 1152人份 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404508号 |
| 注册人名称(英文) | Wallac Oy |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
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